PDE-5 inhibitoru API
PDE-5 inhibitoru API piegādātājs vīriešu veselības farmācijas ražošanai
Jinyi piegādā augstas -klases PDE-5 inhibitoru API, kas izstrādātas farmācijas pētniecībai un attīstībai, zāļu formu izstrādei un ar GMP saderīgām ražošanas lietojumprogrammām. Mūsu vīriešu veselības izejvielu portfelī ietilpst Sildenafils, Tadalafils, Vardenafils un Avanafils, ko nodrošina visaptverošs normatīvais un tehniskais atbalsts.
Definētās produkta specifikācijas
Katra API tiek piegādāta atbilstoši noteiktiem kvalitātes parametriem. Produkta identitāti, CAS numuru, testu un saistītās vielas var apstiprināt pirms pasūtījuma veikšanas.
Partijas{0}}Īpaša kvalitātes dokumentācija
Piegādātie materiāli ir tieši saistīti ar partijas informāciju un ierakstiem, nodrošinot analīzes sertifikātu (COA) ienākošajai pārbaudei un iekšējai kvalitātes kontroles pārbaudei.
Paraugs pirms lielapjoma pirkuma
Pircēji var pieprasīt laboratorijas paraugus analītiskajai pārbaudei un piegādātāja kvalifikācijai pirms pārejas uz izmēģinājuma vai komerciālu{0}}iegādi.
Notīrīt iepriekšēja{0}}pasūtījuma apstiprinājumu
Produkta pieejamība, tehniskās specifikācijas, daudzums, iepakojums un normatīvās dokumentācijas prasības tiek savstarpēji apstiprinātas, lai novērstu pēcpasūtīšanas{0}}pielāgošanu.
Starptautiskais piegādes atbalsts
Jinyi pārvalda produktu sagatavošanu, atbilstošu eksporta iepakojumu un sūtījuma dokumentāciju, kas pielāgota galamērķa tirgus prasībām.
Kategoriju pārskats
PDE-5 inhibitoru aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas darbojas, selektīvi bloķējot cikliskos GMP-specifiskos 5. tipa fosfodiesterāzes enzīmus, uzturot gludo muskuļu relaksāciju un palielinot asinsvadu perfūziju mērķa audos. Šajā portfelī ir iekļauti jau izveidoti un topošie aktīvie farmaceitiskie savienojumi, kas pielāgoti uroloģiskajiem un vīriešu veselības terapeitiskajiem preparātiem, kas ražoti saskaņā ar stingru ķīmiskās sintēzes kontroli, lai atbalstītu lietojumus, sākot no pētnieciskiem pētījumiem līdz vairāku -metrisko tonnu komerciālai ražošanai.
Specifikācijas
|
Parametru kategorija |
Tehniskās specifikācijas standarts |
|
Tests (bezūdens) |
98,5% līdz 101,0% |
|
Fiziskais izskats |
Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
|
Atsevišķs piemaisījums |
Maksimums 0,10 procenti (gradienta HPLC) |
|
Kopējie piemaisījumi |
Mazāk par 0,50 procentiem |
|
Atlikušie šķīdinātāji |
Atbilst ICH 2. un 3. klases ierobežojumiem |
|
Zudumi žāvējot |
Maksimāli 0,5 procenti |
|
Smagie metāli |
Mazāk nekā 10 ppm |
API produkta priekšrocības
Augsta ķīmiskā tīrība
Uzlabotas kristalizācijas metodes samazina blakusproduktu iesprūšanu, iegūstot augstas testa vērtības, kas samazina nepieciešamo aktīvās vielas svaru gala preparātos.
Partijas konsistence
Standartizēta reakcijas kinētika un automatizēta parametru uzraudzība nodrošina minimālas fizikālo un ķīmisko īpašību atšķirības secīgos ražošanas procesos.
Uzlabota pulvera plūstamība
Optimizēta daļiņu morfoloģija samazina tiltu veidošanos un segregāciju lielapjoma pulvera apstrādes un tablešu saspiešanas procesos.
Zems atlikuma katalizators
Kontrolēti smago metālu un katalizatoru attīrīšanas protokoli nodrošina atbilstību stingriem farmakoloģiskās drošības sliekšņiem.
PDE-5 inhibitoru API lietojumprogrammas
Farmaceitisko preparātu izstrāde
Izmanto kā aktīvās sastāvdaļas devu{0}}formu izpētē, optimizācijā un{1}}paplašināšanas pētījumos.
Analītiskie pētījumi un laboratorijas novērtējums
Izmanto metodes izstrādei, testu validācijai un materiāla sākotnējai novērtēšanai.
Izmēģinājuma{0}}apjoma un komerciālā ražošana
Piegādāts mērogotām ražošanas programmām, kas atbilst galamērķa tirgus noteikumiem un pircēja specifikācijām.
Kvalitātes kontrole
Izejvielu audits
Ienākošajiem ķīmiskajiem prekursoriem pirms ievadīšanas sintēzes līnijās tiek veikta identitātes pārbaude un tīrības pārbaude.
Sadaļā-Procesa uzraudzība
Reakcijas starpposmos tiek ņemti paraugi un analizēti, izmantojot hromatogrāfisko atdalīšanu, lai izsekotu konversijas ātrumu un pārtvertu anomālijas.
Galaprodukta pārbaude
Pabeigtajām partijām tiek veikta visaptveroša pārbaude, lai noteiktu testu, atlikušo mitrumu, smagos metālus, mikrobu ierobežojumus un polimorfās formas stabilitāti.
Saglabāšanas paraugu arhīvs
Reprezentatīvie paraugi no katras komerciālās partijas tiek uzglabāti kontrolētos vides apstākļos visu norādīto glabāšanas laiku.
Iepakojums
Primārais iepakojuma slānis
Medicīniskās kvalitātes -zema blīvuma- polietilēna maisiņi, kas ir droši piesieti, lai novērstu mitruma iekļūšanu un elektrostatisko pievilcību.
Sekundārā aizsardzība
Starpposma alumīnija folijas barjeras maisiņi tiek uzkarsēti{0}}vakuumā, lai pasargātu no gaismas un atmosfēras oksidācijas.
Ārējais ierobežojums
Stingras šķiedras mucas vai gofrētā kartona kastes, kas marķētas ar partijas numuru, neto svaru, ražošanas datumu un atkārtotas pārbaudes datumu.
Standarta iepakojuma izmēri
Pieejams 1 kg laboratorijas konteineros, 5 kg starppakojumos un 25 kg komerciālās eksporta mucās.
Uzglabāšana
Temperatūras parametri
Glabājiet no 15 grādiem līdz 30 grādiem temperatūrā{2}}pārraudzītā vidē.
Aizsardzība pret gaismu un mitrumu
Glabāt konteinerus cieši noslēgtus, aizsargātus no tiešiem saules stariem un glabāt prom no augsta mitruma telpām.
Uzglabāšanas laika stabilitāte
Apstiprinātie stabilitātes dati atbalsta standarta atkārtotas pārbaudes periodu no 24 līdz 36 mēnešiem no ražošanas datuma, ja tie tiek uzglabāti noteiktos apstākļos.
Pasūtīšanas process
-
Tehniskās izmeklēšanas iesniegšana
Pircēji iesniedz īpašas apjoma prasības, mērķa savienojuma specifikācijas un galamērķa ostas informāciju.
-
Parauga novērtēšana
Laboratoriskajai pārbaudei tiek nosūtīti analītisko paraugu komplekti, kam pievienotas tehnisko datu lapas un analīžu sertifikāti.
-
Komerclīgums
Apjoma cenu, piegādes grafiku un līguma specifikāciju pabeigšana, izmantojot oficiālus pirkuma pasūtījumus.
-
Nosūtīšana un izsekošana
Pasūtījuma izpilde kopā ar pilnīgu piegādes dokumentāciju, muitošanas datiem un reāllaika izsekošanas{0}}jauninājumiem.
FAQ
Pieprasīt PDE-5 inhibitora API informāciju
Nosūtiet tālāk norādīto pamatinformāciju par iegādi:
API nosaukums
Nepieciešamais daudzums
Mērķa specifikācija
Galamērķa tirgus
Iepakojuma prasība
Dokumentācijas prasība
Jinyi var apstiprināt piemērojamo informāciju par produktu, specifikāciju, paraugu pieejamību, iepakojumu, citātu un sagatavošanās laiku jūsu novērtējumam.
Ar bagātīgu pieredzi mēs esam viens no profesionālākajiem pde-5 inhibitoru apis ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Lūdzu, nekautrējieties iegādāties lielapjoma pielāgotus pde-5 inhibitoru apis no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un kvalitatīvas preces.