Sildenafila izejviela 139755-83-2

Ievads sildenafila ražošanā un parametros

Mūsu uzņēmums specializējas sildenafila izejvielu ražošanā, stingri ievērojot farmaceitiskās ražošanas vadības sistēmu, ar nobriedušiem un stabiliem procesiem, augstu produkta tīrību un kontrolējamiem piemaisījumu rādītājiem. Pēc vajadzības var nodrošināt COA kvalitātes pārbaudes ziņojumu un{1}}trešās puses testēšanu. Pilnu tehnisko dokumentu komplektu, piemēram, MSDS drošības instrukcijas, var saskaņot ar klientiem, lai savienotu attiecīgos iesniegšanas materiālus un atbalstītu lielus un mazus partijas pasūtījumus. Rūpnīcā ir pilnīga kvalitātes kontroles sistēma ar slāņa pārbaudi, sākot no izejvielu padeves līdz gatavā produkta izvešanai. Produkts ir balts kristālisks pulveris ar standartizētu iepakojumu, kas var apmierināt ārējās tirdzniecības eksporta loģistikas vajadzības. Tikai attiecībā uz iepirkumiem no likumīgām farmācijas pētniecības iestādēm gan pircējiem, gan pārdevējiem ir jāievēro attiecīgie valsts un eksporta tiesību akti un noteikumi, un tie nedrīkst piegādāt pakalpojumus neatbilstošiem kanāliem.

1. Parastā deva pieaugušajiem (vīriešu erektilās disfunkcijas ārstēšanai)
Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg, ko lieto aptuveni 0,5-1 stundu pirms dzimumakta; To var lietot arī jebkurā laikā no 30 minūtēm līdz 4 stundām pirms dzimumakta.
Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var pielāgot līdz 100 mg (maksimālā ieteicamā deva) vai samazināt līdz 25 mg. To var lietot ne vairāk kā vienu reizi 24 stundās, un to nevar atkārtot.
2. Īpašas populācijas
Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem): ieteicams sākt ar 25 mg un pielāgot atbilstoši iedarbībai;
Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem: sākotnējais ieteikums ir 25 mg;
Vienlaicīgi lietojot dažus antihipertensīvos līdzekļus un alfa blokatorus, ir jāsamazina deva, un tas ir jāizvērtē ārstam.
3. Galvenā funkcija; Vīriešu funkcionālie traucējumi. Un tie, kas ilgstoši iztur sāpes.

Sildenafila izejvielu saturam parasti ir jābūt lielākam par 98,5% vai vienādam ar to ar žāvēšanas svara zudumu ne vairāk kā 0,5%. Radniecīgo vielu atsevišķie piemaisījumi ir jākontrolē 0,5% robežās, un kopējam piemaisījumu skaitam jābūt mazākam vai vienādam ar 1,0%. Izskatam jābūt baltam kristāliskam pulverim. Galvenā noteikšanas metode izmanto augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (HPLC) ar C18 apgrieztās fāzes hromatogrāfijas kolonnu un kustīgo fāzi, kas proporcionāli sastāv no acetonitrila fosfāta bufersistēmas. Noteikšanas viļņa garums ir iestatīts uz 290 nm, kolonnas temperatūra tiek kontrolēta uz 30 grādiem, un plūsmas ātrums ir iestatīts uz 1,0 ml/min. Pārbaudāmo paraugu izšķīdina kustīgajā fāzē līdz noteiktam tilpumam un sagatavo piemērotas koncentrācijas testa šķīdumā. Kontrolparaugu sagatavo, izmantojot to pašu metodi, un mērīšanai injicē atsevišķi. Parauga saturu aprēķina, pamatojoties uz pīķa laukumu, izmantojot ārējā standarta metodi, un tiek veiktas arī attiecīgās vielas pārbaudes. Noteikšanas process tiek sinhronizēts ar pazīmju identifikāciju, fizikālās un ķīmiskās konstantes noteikšanu, un kvalitatīvo apstiprinājumu veic, salīdzinot infrasarkano spektroskopiju (IR) ar standarta spektriem. Sniedziet COA testēšanas pārskatus par katru partiju, pilnībā ierakstot saturu, piemaisījumus un fizikālo un ķīmisko testu datus. Šai noteikšanas metodei ir spēcīga specifika un laba reproducējamība, un tā var efektīvi atšķirt galvenās sastāvdaļas un degradētos piemaisījumus. Tas ir piemērots izejvielu uzglabāšanas pārbaudei un gatavā produkta izlaišanas pārbaudei.